COVID-19 антигенди тез сыноо комплекти (коллоиддик алтын)
Чектөөлөр
1.Бул реагент in vitro диагностикасы үчүн гана колдонулат.
2.Бул реагент адамдын мурундун тампондорун/ орофарингеалдык тампондордун үлгүсүн аныктоо үчүн гана колдонулат. Башка үлгүлөрдүн натыйжалары туура эмес болушу мүмкүн.
3.Бул реагент сапаттык аныктоо үчүн гана колдонулат жана үлгүдөгү корона вирусунун жаңы антигенинин деңгээлин аныктай албайт.
4.Бул реагент клиникалык жардамчы диагностикалык курал гана. Натыйжа оң болсо, өз убагында андан ары текшерүү үчүн башка ыкмаларды колдонуу сунушталат жана дарыгердин диагнозу басымдуулук кылат.
5.Тесттин жыйынтыгы терс болсо жана клиникалык симптомдор сакталса. Сыноо үчүн үлгүлөрдү кайталап алуу же башка сыноо ыкмаларын колдонуу сунушталат. Терс натыйжа каалаган убакта SARS-CoV-2 вирусуна кабылуу же жуктуруп алуу мүмкүнчүлүгүн жокко чыгара албайт.
6. Сыноолордун топтомдорунун сыноо натыйжалары клиникалык адистердин маалыматы үчүн гана жана клиникалык диагноз үчүн бирден-бир негиз катары колдонулбашы керек. Бейтаптарды клиникалык башкаруу алардын симптомдору/белгилери, медициналык тарыхы, башка лабораториялык изилдөөлөр жана дарылоо жооптору менен комплекстүү түрдө каралышы керек.
7. Тактоо реагентинин методологиясынын чектелгендигинен улам, бул реагенттин аныктоо чеги жалпысынан нуклеиндик кислота реагенттерине караганда төмөн. Ошондуктан, тестирлөө кызматкерлери терс натыйжаларга көбүрөөк көңүл бурушу керек жана ар тараптуу чечим чыгаруу үчүн башка тесттин натыйжаларын бириктириши керек. Күмөн жараткан терс натыйжаларды карап чыгуу үчүн нуклеиндик кислота тестин же вирусту изоляциялоо жана маданиятты идентификациялоо ыкмаларын колдонуу сунушталат.
8.Оң тесттин натыйжалары башка козгогучтар менен бирге инфекцияны жокко чыгарбайт.
9. Жалган терс натыйжалар үлгүдөгү SARS-CoV-2 антигенинин деңгээли комплекттин аныктоо чегинен төмөн болгондо же үлгүлөрдү чогултуу жана ташуу туура эмес болгондо пайда болушу мүмкүн. Ошондуктан, тесттин жыйынтыгы терс болсо да, SARS-CoV-2 инфекциясын жугузуу мүмкүнчүлүгүн жокко чыгарууга болбойт.
10. Позитивдүү жана терс болжолдуу маанилер таралуу көрсөткүчтөрүнө абдан көз каранды. Оорунун таралышы төмөн болгондо, SARS-CoV-2 аз/жок активдүүлүгү болгон мезгилде оң тесттин натыйжалары жалган оң натыйжаларды бериши мүмкүн. Тесттин жалган терс натыйжалары SARS-CoV-2 менен шартталган оорунун таралышы жогору болгондо көбүрөөк болот.
11. Жалган терс натыйжаларды алуу мүмкүнчүлүгүн талдоо:
(1) Үлгүлөрдү негизсиз чогултуу, ташуу жана кайра иштетүү, үлгүдөгү вирус титринин төмөн болушу, жаңы үлгүнүн жоктугу же үлгүнүн тоңдуруу жана эрүү цикли жалган терс натыйжаларга алып келиши мүмкүн.
(2) Вирустук гендин мутациясы антигендик детерминанттардын өзгөрүшүнө алып келиши мүмкүн, бул терс натыйжаларга алып келет.
(3) SARS-CoV-2 боюнча изилдөө толугу менен кылдат болгон эмес; вирус мутацияга дуушар болушу мүмкүн жана эң жакшы үлгү алуу убактысы (вирус титринин чокусу) жана үлгү алуу орду боюнча айырмачылыктарды жаратышы мүмкүн. Ошондуктан, бир эле бейтап үчүн биз бир нече жерден үлгүлөрдү чогулта алабыз же бир нече жолу ээрчип, жалган терс натыйжалардын ыктымалдыгын азайтабыз.
12. Моноклоналдык антителолор SARS-CoV-2 вирустарын байкабай же сезгичтиги азыраак аныктай албай калышы мүмкүн, алар эпитоптун максаттуу аймагында анча-мынча аминокислота өзгөрүүлөрүнө дуушар болушат.
